美国 FDA 批准捷克生产的革命性艾滋病病毒注射剂 Yeztugo

2025 年 6 月 18 日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了吉利德科学公司（Gilead Sciences）开创性的来那卡韦注射液，该注射液每年注射两次，用于预防艾滋病。

这种名为 "Yeztugo "的药物是第一种也是唯一一种用药频率如此之低的艾滋病预防药物，使其成为抗击艾滋病病毒的一个重要里程碑。临床试验证明，Yeztugo 的疗效接近 100%，因此专家们把它比作 "功能性疫苗"。

来那卡韦是一种囊壳抑制剂，作用于艾滋病病毒生命周期的多个阶段，这使它有别于其他抗病毒药物。发表在著名的《新英格兰医学杂志》上的 PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 研究结果表明，99.9 的 % 参与者在接受 Yeztugo 治疗后仍未感染艾滋病毒。

与每天服用特鲁瓦达（Truvada）等药片相比，来那卡巴韦的疗效更好，服用方法也更简单。例如，在 "PURPOSE 1 "研究中，100%可保护顺性女性免受艾滋病毒感染。该药物被《科学》杂志评为 "2024 年年度突破"。

Yeztugo每六个月皮下注射一次，最大程度地减轻了日常用药的负担，并减少了与艾滋病预防相关的耻辱感。在美国，该药物的价格定为每年 28,218 美元（约合 655,000 英镑），与 Descovy 等其他品牌 PrEP 药物 26,000 美元（约合 603,000 英镑）的价格相当。正是这一高昂的价格引起了人们对其可负担性的担忧，尤其是在低收入国家。

吉利德科学公司承诺为未参保者提供支持计划，并正在努力确保该药物在美国得到广泛的保险覆盖，预计在 12 个月内将有多达 90 家 % 保险公司覆盖该药物。

吉利德公司已在澳大利亚、巴西、加拿大和南非等国提交了申请，并计划在阿根廷和墨西哥等承认美国食品及药物管理局批准的国家提交更多申请。世界卫生组织（WHO）对Yeztugo获得批准表示欢迎，并计划在2025年7月召开的国际艾滋病大会上发布该药物的使用指南。但活动人士警告说，高昂的价格可能会限制较贫穷国家使用这种药物。据利物浦大学的安德鲁-希尔（Andrew Hill）估计，这种药物的生产和销售价格可能低至每年25美元（约合580英镑），这样就可以实现大规模使用。

哥伦比亚大学的大卫-何（David Ho）博士等专家称 Yeztugo 是一个 "巨大的突破"，可能会改变艾滋病的预防方法。然而，包括美国艾滋病研究基金会专家在内的一些人强调，需要一种疫苗来彻底根除这一流行病。与此同时，吉利德公司正在探索更低频率的用药方式，比如一年注射一次，这样可以进一步简化预防方法。

有趣的是，该药物的开发由捷克科学家 Tomáš Cihlář 领导，他是吉利德科学公司专注于艾滋病研究团队的负责人。他的工作促成了 Yeztugo 可能改写艾滋病预防规则的事实。

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