Americký FDA schválil revoluční injekci Yeztugo proti HIV s českou stopu

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil 18. června 2025 převratnou injekci lenacapavir od společnosti Gilead Sciences, která se podává dvakrát ročně a slouží k prevenci HIV.

Tento lék, prodávaný pod názvem Yeztugo, představuje první a jedinou možnost prevence HIV s takto nízkou frekvencí podávání, což jej činí významným milníkem v boji proti viru způsobujícímu AIDS. Klinické studie prokázaly téměř 100% účinnost, díky čemuž odborníci přirovnávají Yeztugo k „funkční vakcíně“.

Lenacapavir, patřící do třídy kapsidových inhibitorů, působí na několik fází životního cyklu HIV, což jej odlišuje od jiných antivirotik. Výsledky studií PURPOSE 1 a PURPOSE 2, publikované v prestižním časopise The New England Journal of Medicine, ukázaly, že 99,9 % účastníků, kteří dostávali Yeztugo, zůstalo bez HIV infekce.

V porovnání s denním užíváním pilulek, jako je Truvada, vykázal lenacapavir vyšší účinnost a výrazně jednodušší režim podávání. Například ve studii PURPOSE 1 byla u cisgender žen dosažena 100% ochrana proti HIV. Časopis Science označil lék za „Průlom roku 2024“.

Yeztugo je podáván subkutánní injekcí jednou za šest měsíců, což minimalizuje zátěž spojenou s každodenním užíváním léků a snižuje stigma spojené s prevencí HIV. V USA je cena stanovena na 28 218 USD ročně (přibližně 655 000 Kč), což je srovnatelné s jinými značkovými PrEP léky, jako je Descovy za 26 000 USD (přibližně 603 000 Kč). Právě proto vysoká cena vzbuzuje obavy z dostupnosti, zejména v nízkopříjmových zemích.

Gilead Sciences slibuje programy podpory pro nepojištěné osoby a spolupracuje na zajištění široké pojistné krytí v USA, kde očekává, že do 12 měsíců bude lék hrazen až 90 % pojišťoven.

Gilead podal žádosti o registraci v zemích jako Austrálie, Brazílie, Kanada či Jižní Afrika a plánuje další podání v zemích, které uznávají schválení FDA, například v Argentině nebo Mexiku. Světová zdravotnická organizace (WHO) uvítala schválení Yeztugo a plánuje vydat směrnice k jeho použití na Mezinárodní konferenci o AIDS v červenci 2025. Aktivisté však upozorňují, že vysoká cena může omezit přístup v chudších zemích. Andrew Hill z Liverpoolské univerzity odhaduje, že lék by mohl být vyráběn a prodáván za pouhých 25 USD ročně (přibližně 580 Kč), což by umožnilo masové využití.

Odborníci, jako Dr. David Ho z Columbijské univerzity, označují Yeztugo za „obrovský průlom“, který může změnit přístup k prevenci HIV. Přesto někteří, včetně expertů z amfAR, zdůrazňují potřebu vakcíny pro úplné vymýcení epidemie. Gilead zároveň zkoumá ještě méně časté dávkování, například jednou roční injekci, což by mohlo přístup k prevenci dále zjednodušit.

Zajímavostí je, že vývoj léku vedl český vědec Tomáš Cihlář, který stojí v čele týmu Gilead Sciences zaměřeného na výzkum HIV. Jeho práce přispěla k tomu, že Yeztugo může přepsat pravidla prevence HIV.

gnews.cz – GH